Urządzenia do leczenia promieniowaniem gamma

Dostawa aparatu HDR do brachyterapii (afterloadera) dla Dolnośląskiego Centrum Onkologii we Wrocławiu, PL. Hirszfelda 12, 53-413 Wrocław

Dostawa aparatu HDR do brachyterapii (afterloadera) dla Dolnośląskiego Centrum Onkologii we Wrocławiu, PL. Hirszfelda 12, 53-413 Wrocław

Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu, PL. Hirszfelda 12, 53-413 Wrocław – Zakład Brachyterapii

Dostawa aparatu HDR do brachyterapii (afterloadera) dla Dolnośląskiego Centrum Onkologii we Wrocławiu, pl. Hirszfelda 12, 53-413 Wrocław

Dofinansowanie z Ministerstwa Zdrowia w wyniku wyboru Dolnośląskiego Centrum Onkologii w zakresie zadania Narodowej Strategii Onkologicznej pn. Doposażenie zakładów radioterapii – wymiana aparatów HDR na lata 2021–2022. W związku z tym termin realizacji jest określony datą; terminy pośrednie zostały określone w Projekcie umowy stanowiącym załącznik nr 3 do SWZ.

Uprawnienia do prowadzenie określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów. Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże posiadanie aktualnego zezwolenia Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki (Ustawa z dnia 29.11.2000 r. Prawo atomowe (Dz.U.2021.623 t.j.) dla Wykonawcy w zakresie: instalowania i obsługi afterloader’ów HDR, a także w zakresie przywozu i wywozu źródeł radioaktywnych do nich oraz obrotu tymi źródłami. Aktualne (na dzień składania) zezwolenie Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki dla Wykonawcy w zakresie uruchamiania instalowania i obsługi afterloader’ów HDR, a także w zakresie przywozu i wywozu źródeł radioaktywnych do nich oraz obrotu tymi źródłami - ustawa z dnia 29 listopada 2000 r. Prawo atomowe (Dz.U.2021.623 t.j.)

Aktualne (na dzień ich złożenia) dokumenty potwierdzające- autoryzację dla Wykonawcy wydaną przez producenta (lub jego przedstawiciela w UE i/lub w Szwajcarii) do

Wykonywania czynności w zakresie handlowym i serwisowym w zakresie dotyczącym oferowanego afterloadera HDR, – autoryzację/e dla pracowników lub personelu Wykonawcy wydaną/e przez producenta (lub jego przedstawiciela w UE i/lub w Szwajcarii) do wykonywania czynności montażu, instalacji oraz serwisu gwarancyjnego i pogwarancyjnego oferowanego afterloadera HDR- autoryzację/e dla pracowników lub personelu Wykonawcy wydaną/ea przez producenta (lub jego przedstawiciela w UE i/lub w Szwajcarii) do wykonywania czynności montażu, instalacji oraz serwisu gwarancyjnego i pogwarancyjnego afterloadera HDR „GammaMed plus iX” Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108, ust. 1, pkt. 1 i pkt. 2 i 4 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem. Zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;

Zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności; Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej. Oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp – załącznik nr 14.Wykaz wykonanych dostaw – załącznik do SWZ nr 6.

Sytuacja finansowa lub ekonomiczna – Wykonawca musi posiadać odpowiednio dokument potwierdzający, iż jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia ze wskazaniem sumy gwarancyjnej tego ubezpieczenia na kwotę minimum: 2 000 000,00 PLN.

Dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na kwotę minimum 2 000 000,00 PLN.

Zdolność techniczna lub zawodowa – o udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie:

Wykonawca musi wykazać się wiedzą i doświadczeniem w wykonaniu, w okresie ostatnich 3 lat, a jeśli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, co najmniej 2 zamówień odpowiadających swoim rodzajem i wartością przedmiotowi zamówienia. Za zamówienie odpowiadające swym rodzajem i wartością zamawiający uzna dostawę (zakup i uruchomienie) dostawę aparatu HDR do brachyterapii (afterloadera) na kwotę 2 000 000,00 PLN.

Wykaz wykonanych dostaw – załącznik do SWZ nr 6 – w okresie ostatnich trzech lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów na rzecz, których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, że zostały wykonane należycie, tj:

— Referencje lub inne dokumenty wystawione przez podmiot na rzecz którego usługa/i były wykonywane.

lub

oświadczenie Wykonawcy – jeżeli Wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać dokumentów, o których mowa powyżej,

Zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ – projekt umowy

https://dco.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html

W celu wstępnego potwierdzenia braku przesłanek wykluczenia z postępowania oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu, na podstawie art. 125 ust. 1 i 2 ustawy pzp, Wykonawca składa wraz z ofertą opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznych, następujące dokumenty: Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy opis przedmiotu zamówienia – załącznik nr 1 do SWZ.

Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Formularz oferty (zgodnie z dokumentem określającym status prawny Wykonawcy lub dołączonym do oferty pełnomocnictwem) załącznik nr 2 do SWZ

Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w postaci jednolitego dokumentu zamówień (dalej: JEDZ) oświadczenie w postaci jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (dalej jako JEDZ/jednolity dokument), sporządza się, pod rygorem nieważności, w postaci elektronicznej i opatruje się kwalifikowanym podpisem elektronicznym – załącznik nr 5 do SWZ.

Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Arkusz asortymentowo-cenowy - załącznik nr 7 do SWZ.

Oryginał pełnomocnictwa lub kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem przez osobę wystawiającą lub przez notariusza, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy. Dla pełnomocnictwa tego, zgodnie art. 1 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (t.j. Dz.U. 2015 poz. 783 ze zm.), nie jest wymagane uiszczenie opłaty.

Dowód wniesienia wadium.

Przedmiotowe środki dowodowe:

Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych wyrobów) lub nazwy własne w przypadku braku katalogów, foldery, wyciągi z instrukcji lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w SWZ.

Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 dotyczy.

Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP – zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych – m.in.:

a) deklaracja/e zgodności lub certyfikat CE dla oferowanego sprzętu wydany przez jednostkę notyfikowaną;

b) potwierdzenie, że oferowany sprzęt (o ile dotyczy) został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie.

Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega.

Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 dotyczy.

Warunkiem udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego jest wniesienie wadium w wysokości: 24 000,00 PLN.

Wykonawcy i innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych z dnia 11 września 2019 r. (Dz.U. 2019.2019), przysługują środki ochrony prawnej w postaci odwołania i skargi do sądu, na zasadach określonych w Dziale IX ustawy (art. 506–576).